即将于2022年5月(yuè)1日施行的(de)《醫療器械經營監督管理(lǐ)辦法》第二十三條規定：同時(shí)申請第三類醫療器械經營許可(kě)和(hé)進行第二類醫療器械經營備案的(de)，或者已經取得(de)第三類醫療器械經營許可(kě)進行第二類醫療器械備案的(de)，可(kě)以免予提交相應資料。

新管理(lǐ)辦法實施前的(de)二類醫療器械備案，不管有沒有醫療器械經營許可(kě)證，都需要另外提交一套資料，除了(le)計算(suàn)機信息系統，其他(tā)和(hé)申請三類經營許可(kě)時(shí)提交的(de)資料幾乎一樣，實質上屬于資料重複提交，企業與審核部門都存在費時(shí)費力的(de)情況。

新辦法施行後，如果三類經營許可(kě)和(hé)二類經營備案同時(shí)申請，或者已經取得(de)醫療器械經營許可(kě)證，則不需要遞交二類備案的(de)資料，省時(shí)又省力。