今天，我們一起來(lái)看下(xià)鄭州怎麽申請辦理(lǐ)二類醫療器械經營備案，，經營活動由設區(qū)的(de)市級食品藥品監管部門實行備案管理(lǐ)，頒發《醫療器械經營備案憑證》，也(yě)就是說二類醫療器械經營許可(kě)證由市局審核，市局遞交資料，最終由市局辦法證件。

根據《醫療器械經營監督管理(lǐ)辦法》等醫療器械經營相關法律法規，辦理(lǐ)第二類醫療器械經營備案憑證對(duì)人(rén)員(yuán)的(de)要求如下(xià)：

1、至少配備3人(rén)：企業負責人(rén)1人(rén)，質量負責人(rén)1人(rén)，銷售人(rén)員(yuán)1人(rén)，倉管1人(rén)。

2、質量負責人(rén)要求大(dà)專以上學曆或中級以上職稱，相關專業三年以上相關質量管理(lǐ)經驗;其他(tā)人(rén)員(yuán)雖然沒有明(míng)确學曆要求，但建議(yì)中專或高(gāo)中以上學曆。

二類醫療器械經營備案憑證對(duì)質量負責人(rén)要求相關專業包含：生物(wù)工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化(huà)工與制藥、工程力 學等，按專業分(fēn)則更細，如生物(wù)醫學工程、醫療器械、光(guāng)學儀器、電子信息技術、自動 化(huà)控制、高(gāo)分(fēn)子材料與工程學等。 醫學相關如：臨床醫學、口腔醫學、中醫學、護理(lǐ)學、藥學等)。