今天，我們一起來(lái)看下(xià)鄭州二類醫療器械備案申請流程和(hé)資料，二類醫療器械經營備案現在也(yě)已經推行了(le)電子證書(shū)，可(kě)以選擇自行下(xià)載打印，窗(chuāng)口領取或是郵寄送達。

第二類醫療器械備案辦理(lǐ)流程:

1.受理(lǐ)階段:準備好資料申請，提交給市場(chǎng)監督管理(lǐ)局。或是通(tōng)過廣東省政務服務網，在線填報申請

資料，上傳相關電子文件。辦理(lǐ)機關會在收到材料後确定是否受理(lǐ)，并一次性告知需要不正的(de)全部内容，

根據情況出具受理(lǐ)通(tōng)知書(shū)或是不予受理(lǐ)通(tōng)知書(shū);

2.審查階段:相關機構會審查資料确定是否通(tōng)過，時(shí)間段内可(kě)以通(tōng)過市場(chǎng)監督管理(lǐ)局查詢辦理(lǐ)證書(shū)。

第二類醫療器械備案辦理(lǐ)所需資料:

1、《營業執照(zhào)》(複印件);

2、法定代表人(rén)、企業負責人(rén)、質量負責人(rén)的(de)身份證明(míng)、學曆或者職稱證明(míng)

3、專業技術人(rén)員(yuán)一覽表及專業技術人(rén)員(yuán)的(de)身份證、學曆證明(míng)、職稱證書(shū)

4、組織機構與部門設置說明(míng);經營範圍、經營方式說明(míng)。