醫療器械廣告批準文号的(de)申請人(rén)必須是具有合法資格的(de)醫療器械生産企業或者醫療器械經營企業。醫療器械經營企業作爲申請人(rén)的(de)，必須征得(de)醫療器械生産企業的(de)同意。

申請人(rén)可(kě)以委托代辦人(rén)代辦醫療器械廣告批準文号的(de)申辦事宜。代辦人(rén)應當熟悉國家有關廣告管理(lǐ)的(de)相關法律、法規及規定。

序号	材料名稱	來(lái)源渠道	來(lái)源渠道說明(míng)	材料必要性	材料下(xià)載	材料類型	收取方式	紙質材料規格
1	代辦人(rén)代爲申辦醫療器械廣告批準文号的(de)，應當提交申請人(rén)的(de)委托書(shū)原件和(hé)代辦人(rén)的(de)營業執照(zhào)等主體資格證明(míng)文件；	政府部門核發	政府部門核發	必要	無	原件：1 複印件：1	收取紙質材料、上傳電子文件	A4
2	申請人(rén)《醫療器械生産許可(kě)證》正、副本	政府部門核發	政府部門核發	必要	樣表下(xià)載	原件：0 複印件：1	收取紙質材料、上傳電子文件	A4
3	辦理(lǐ)視頻(pín)廣告的(de)醫療器械廣告申請，要以U盤或光(guāng)盤提供視頻(pín)文件一份供審查存檔；	申請人(rén)自備	申請人(rén)自備	必要	無	原件：1 複印件：1	收取紙質材料、上傳電子文件	A4
4	申報材料真實性的(de)自我保證聲明(míng)，包括企業對(duì)材料作出如有虛假承擔法律責任的(de)承諾；	申請人(rén)自備	申請人(rén)自備	必要	樣表下(xià)載	原件：1 複印件：0	收取紙質材料、上傳電子文件	A4
5	企業營業執照(zhào)	政府部門核發	政府部門核發	必要	無	原件：0 複印件：1	收取紙質材料、上傳電子文件	A4
6	申請人(rén)是醫療器械經營企業的(de)，應當提交醫療器械生産企業同意其作爲申請人(rén)的(de)證明(míng)文件原件和(hé)醫療器械經營企業經營許可(kě)證；	申請人(rén)自備	申請人(rén)自備	必要	無	原件：0 複印件：1	收取紙質材料、上傳電子文件	無
7	廣告中涉及醫療器械注冊商标、專利、認證、互聯網等内容的(de)，應當提交相關有效證明(míng)文件以及其他(tā)确認廣告内容真實性的(de)證明(míng)文件；	申請人(rén)自備	申請人(rén)自備	必要	樣表下(xià)載	原件：1 複印件：0	收取紙質材料、上傳電子文件	A4
8	具體經辦人(rén)的(de)《授權委托書(shū)》和(hé)身份證；	申請人(rén)自備	申請人(rén)自備	必要	樣表下(xià)載	原件：1 複印件：0	收取紙質材料、上傳電子文件	A4
9	辦理(lǐ)聲音(yīn)廣告的(de)藥品廣告申請，申請人(rén)除提供紙質版的(de)聲音(yīn)廣告分(fēn)段腳本文件外，還(hái)要提供音(yīn)頻(pín)文件1份，供審查存檔；	申請人(rén)自備	申請人(rén)自備	必要	樣表下(xià)載	原件：1 複印件：1	收取紙質材料、上傳電子文件	A4
10	注冊産品提供産品技術要求	申請人(rén)自備	申請人(rén)自備	必要	無	原件：1 複印件：0	收取紙質材料、上傳電子文件	A4
11	申請進口醫療器械廣告批準文号的(de)，應當提供《醫療器械注冊登記表》中列明(míng)的(de)代理(lǐ)人(rén)或境外醫療器械生産企業在境内設立的(de)組織機構的(de)主體資格證；	申請人(rén)自備	申請人(rén)自備	必要	無	原件：1 複印件：0	收取紙質材料、上傳電子文件	A4
12	《醫療器械廣告審查表》	申請人(rén)自備	申請人(rén)自備	必要	無	原件：1 複印件：3	收取紙質材料、上傳電子文件	無
13	醫療器械産品注冊證書(shū)（含《醫療器械注冊證》、《醫療器械注冊登記表》等）；	政府部門核發	政府部門核發	必要	樣表下(xià)載	原件：1 複印件：1	收取紙質材料、上傳電子文件	A4