今天，我們看下(xià)河(hé)南(nán)省醫療器械網絡交易服務第三方平台備案辦理(lǐ)，爲醫療器械銷售商家提供入駐服務的(de)平台，醫療器械經營者向用(yòng)戶提供在線醫療器械用(yòng)品銷售，平台不直接參與醫療器械銷售，需要辦理(lǐ)《醫療器械網絡交易服務第三方平台》。

醫療器械網絡交易服務第三方平台提供者應當依法取得(de)《互聯網藥品信息服務資格證書(shū)》，具備與其規模相适應的(de)辦公場(chǎng)所以及數據備份、故障恢複等技術條件，設置專門的(de)醫療器械網絡質量安全管理(lǐ)機構或者配備醫療器械質量安全管理(lǐ)人(rén)員(yuán)。

醫療器械網絡交易服務第三方平台備案辦理(lǐ)申辦要求

平台已取得(de)《互聯網藥品信息服務資格證書(shū)》，符合《醫療器械網絡銷售監督管理(lǐ)辦法》規定的(de)醫療器械網絡交易服務第三方平台提供者。

醫療器械網絡交易服務第三方平台備案辦理(lǐ)申報材料清單

1、法定代表人(rén)或者主要負責人(rén)、醫療器械質量安全管理(lǐ)人(rén)身份證

2、營業執照(zhào)

3、組織機構與部門設置說明(míng)

4、辦公場(chǎng)所地理(lǐ)位置圖、房(fáng)屋産權證明(míng)文件、租賃協議(yì)

5、電信業務經營許可(kě)證或者非經營性互聯網信息服務備案說明(míng)

6、互聯網藥品信息服務資格證書(shū)

7、醫療器械網絡交易服務質量管理(lǐ)制度文件

8、網站或者網絡客戶端應用(yòng)程序基本情況介紹和(hé)功能說明(míng)