國家食藥監總局發布《醫療器械網絡銷售監督管理(lǐ)辦法》規定醫療器械網絡交易服務第三方平台提供者應當向所在地省級食品藥品監督管理(lǐ)部門備案,對(duì)第三方交易平台采取的(de)備案管理(lǐ)制度。
平台提供者應當向所在地省級食品藥品監督管理(lǐ)部門備案,需填寫醫療器械網絡交易服務第三方平台備案表,并提交以下(xià)材料:
(一)營業執照(zhào)原件、複印件;
(二)法定代表人(rén)或者主要負責人(rén)、醫療器械質量安全管理(lǐ)人(rén)身份證明(míng)原件、複印件;
(三)組織機構與部門設置說明(míng);
(四)辦公場(chǎng)所地理(lǐ)位置圖、房(fáng)屋産權證明(míng)文件或者租賃協議(yì)(附房(fáng)屋産權證明(míng)文件)原件、複印件;
(五)電信業務經營許可(kě)證原件、複印件或者非經營性互聯網信息服務備案說明(míng);
(六)《互聯網藥品信息服務資格證書(shū)》原件、複印件;
(七)醫療器械網絡交易服務質量管理(lǐ)制度等文件目錄;
(八)網站或者網絡客戶端應用(yòng)程序基本情況介紹和(hé)功能說明(míng);
(九)其他(tā)相關證明(míng)材料