今天，我們一起來(lái)看下(xià)鄭州惠濟區(qū)第二類醫療器械經營備案如何辦理(lǐ)？根據《醫療器械監督管理(lǐ)條例》規定，從事第二類醫療器械經營的(de)，由經營企業向所在地設區(qū)的(de)市級人(rén)民政府食品藥品監督管理(lǐ)部門備案并提交其符合從事醫療器械經營活動要求條件的(de)相關證明(míng)資料。

鄭州惠濟區(qū)第二類醫療器械經營備案申請材料

1、第二類醫療器械經營備案表。

2、營業執照(zhào)副本複印件、組織機構代碼證副本；分(fēn)支機構還(hái)需要提供總公司營業執照(zhào)副本複印件和(hé)第二類醫療器械經營備案憑證。

3、法定代表人(rén)、企業負責人(rén)、質量負責人(rén)的(de)身份證明(míng)、學曆或者職稱證明(míng)。

4、企業組織機構與部門設置說明(míng)。

5、經營範圍、經營方式說明(míng)。

6、經營場(chǎng)所、庫房(fáng)地址的(de)地理(lǐ)位置圖、平面圖、房(fáng)屋産權證明(míng)文件或者租賃協議(yì)（附房(fáng)屋産權證明(míng)文件）複印件。

7、經營設施、設備目錄。

8、企業經營質量管理(lǐ)制度、工作程序等文件目錄。

9、經辦人(rén)授權證明(míng)（要明(míng)确授權事項、經辦人(rén)姓名、身份号碼等，并提供經辦人(rén)身份證複印件）。

10、對(duì)所提交資料真實性聲明(míng)。

常見第二類醫療器械:體溫計、血壓計、避孕器械、家用(yòng)血糖儀、妊娠診斷試紙、輪椅、6820普通(tōng)診器械、6820普通(tōng)診器械、6866醫用(yòng)高(gāo)分(fēn)子材料及制品、醫用(yòng)衛生口罩、6864醫用(yòng)衛生材料及敷料、6840臨床檢驗分(fēn)析儀器、6856病房(fáng)護理(lǐ)設備及器具等。