今天,我們一起來(lái)看下(xià)鄭州經濟技術開發區(qū)第二類醫療備案怎麽辦理(lǐ),我們了(le)解下(xià)第二類醫療備案流程。
一、人(rén)員(yuán)要求:
1、至少一名應具有(醫療器械,機械,電子,生物(wù),華學,醫學,化(huà)工,藥學、護理(lǐ)學、康複學、計算(suàn)機)專業學曆,大(dà)專以上學曆或初級以上技術職稱。
二、地址要求:
1、商用(yòng)辦公房(fáng),廠房(fáng)均可(kě),辦公實際使用(yòng)面積大(dà)于30平,倉庫大(dà)于15平,備注:是實際使用(yòng)面積不是建築面積
三、辦理(lǐ)所需提供資料:
1. 企業營業執照(zhào)副本原件、公章(zhāng)
2. 法定代表人(rén),質量負責人(rén)身份證,畢業證或者職稱證明(míng)複印件,個(gè)人(rén)簡曆及手機号碼,電子郵箱。
3. 供應商醫療器械産品注冊證、注冊證附件、複印件即可(kě),均需加蓋廠商公章(zhāng)。
經營範圍内一定要包含醫療器械銷售的(de)範圍。