我們一起來(lái)看下(xià)鄭州如何辦理(lǐ)二類醫療器械經營備案,從事第二類醫療器械經營的(de),由經營企業向所在地設區(qū)的(de)市級人(rén)民政府食品藥品監督管理(lǐ)部門備案并提交其符合本條例第二十九條規定條件的(de)證明(míng)資料。
鄭州二類醫療器械經營備案辦理(lǐ)材料:
1.《第二類醫療器械經營備案表》;
2.營業執照(zhào);
3.法定代表人(rén)、企業負責人(rén)、質量負責人(rén)身份證、學曆或職稱證;
4.組織機構與部門設置說明(míng);
5.經營範圍、經營方式說明(míng);
6.經營場(chǎng)所、庫房(fáng)的(de)地理(lǐ)位置圖、平面圖;
7.房(fáng)屋産權證明(míng)文件或租賃協議(yì)(附房(fáng)屋産權證明(míng)文件);
8.經營設施、設備目錄;
9.經營質量管理(lǐ)制度、工作程序等文件目錄;
10.經辦人(rén)授權證明(míng);
11.申請材料真實性保證聲明(míng)。