今天，我們一起來(lái)看下(xià)鄭州二七區(qū)第二類醫療器械經營備案怎麽申請辦理(lǐ)，根據《醫療器械監督管理(lǐ)條例》規定，對(duì)第二類醫療器械經營備案進行公示

一、 申請條件

1、 企業爲非個(gè)體經營戶；

2、 具有相适應的(de)經營存放場(chǎng)所；

3、 經營場(chǎng)所和(hé)注冊所在地屬經開區(qū)範圍；

二、 辦理(lǐ)相應材料

1、 申請表

2、 營業執照(zhào)和(hé)組織機構代碼證複印件；

3、 法定代表人(rén)、企業負責人(rén)、質量負責人(rén)的(de)身份證明(míng)、學曆或者職稱證明(míng)複印件；

4、 組織機構與部門設置說明(míng)；

5、 經營範圍、經營方式說明(míng)；

6、 經營場(chǎng)所、庫房(fáng)地址的(de)地理(lǐ)位置圖、平面圖、房(fáng)屋産權證明(míng)文件或者租賃協議(yì)（附房(fáng)屋産權證明(míng)文件）複印件；

7、 經營設施、設備目錄；

8、 經營質量管理(lǐ)制度、工作程序等文件目錄；

9、 經辦人(rén)授權證明(míng)；

10、 企業守法經營承諾書(shū)及對(duì)所提供材料真實性的(de)申明(míng)。