今天，我們一起來(lái)看下(xià)鄭州管城(chéng)區(qū)辦理(lǐ)二類醫療器械經營許可(kě)備案所需材料有哪些，在企業辦理(lǐ)第二類醫療器械經營備案，其實不複雜(zá)，前期把材料準備好，提交即可(kě)。

二類醫療器械經營許可(kě)備案所需材料：

1、第二類醫療器械經營備案表；

2、營業執照(zhào)副本複印件、組織機構代碼證副本複印件；

3、法定代表人(rén)、企業負責人(rén)、質量負責人(rén)證明(míng)文件、學曆或者職稱證明(míng)複印件；

4、企業組織機構與部門設置說明(míng)；

5、經營範圍、經營方式說明(míng)；

6、經營場(chǎng)所、庫房(fáng)地址的(de)地理(lǐ)位置圖、平面圖、房(fáng)屋産權證明(míng)文件或者租賃協議(yì)；

7、經營設施、設備目錄；

8、企業經營質量管理(lǐ)制度、工作程序等文件目錄；

9、經辦人(rén)授權證明(míng)，然後按照(zhào)流程線上申請線下(xià)交材料即可(kě)。