今天，我們一起來(lái)看下(xià)新鄭市第二類醫療器械經營備案需要哪些材料？第二類醫療器械經營備案自2014年6月(yuè)1日起，從事第二類醫療器械經營的(de)，經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表，向所在地設區(qū)的(de)市級食品藥品監督管理(lǐ)部門備案，并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的(de)備案材料。

第二類醫療器械經營備案材料要求

1.第二類醫療器械經營備案表；

2.企業營業執照(zhào)複印件；

3.企業法定代表人(rén)或者負責人(rén)、質量負責人(rén)的(de)身份、學曆、職稱證明(míng)複印件；

4.企業組織機構與部門設置說明(míng)；

5.企業經營場(chǎng)所、庫房(fáng)地址的(de)地理(lǐ)位置圖、平面圖（注明(míng)實際使用(yòng)面積）、房(fáng)屋産權證明(míng)文件或者租賃協議(yì)（附房(fáng)屋産權證明(míng)文件）複印件；

6.企業經營設施和(hé)設備目錄；

7.企業經營質量管理(lǐ)制度、工作程序等文件目錄；

8.經辦人(rén)授權證明(míng)；

9.其他(tā)證明(míng)材料。