今天，我們一起來(lái)看下(xià)醫療器械許可(kě)證一類，二類，三類區(qū)别。

一類醫療器械：風險系數低，不需要獲得(de)許可(kě)證即可(kě)經營。比如手術刀(dāo)、手術剪、手動病床、醫用(yòng)冰袋、降溫貼等，

二類醫療器械：風險較低，常規使用(yòng)可(kě)保 安全的(de)，需要獲得(de)備案。比如我們日常生活中常見的(de)創可(kě)貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化(huà)器等。

三類醫療器械：風險較高(gāo)，需要非常專業嚴謹地使用(yòng)以确保安全。需要獲得(de)許可(kě)證明(míng)。比如常見的(de)輸液器、注射器、靜脈留置針、心髒支架、呼吸機、CT、核磁共振等。

經營第一類醫療器械不需許可(kě)和(hé)備案，經營第二類醫療器械實行備案管理(lǐ)，經營第三類醫療器械實行許可(kě)管理(lǐ)。