1

醫療器械經營備案申請表

原件： 提供

複印件： 無需提供

是否電子材料： 提供

必要

申請人(rén)自備

2

法定代表人(rén)（企業負責人(rén)）、質量負責人(rén)身份證明(míng)、學曆或者職稱相關材料複印件

原件： 無需提供

複印件： 提供

是否電子材料： 提供

必要

申請人(rén)自備

3

企業組織機構與部門設置

原件： 提供

複印件： 無需提供

是否電子材料： 提供

必要

申請人(rén)自備

4

醫療器械經營範圍、經營方式

原件： 提供

複印件： 無需提供

是否電子材料： 提供

必要

申請人(rén)自備

5

企業營業場(chǎng)所房(fáng)屋産權或使用(yòng)權證明(míng)

原件： 無需提供

複印件： 提供

是否電子材料： 提供

必要

申請人(rén)自備

6

主要經營設施、設備目錄

原件： 提供

複印件： 無需提供

是否電子材料： 提供

必要

申請人(rén)自備

7

經營質量管理(lǐ)制度、工作程序文件目錄

原件： 提供

複印件： 無需提供

是否電子材料： 提供

必要

申請人(rén)自備

8

經營場(chǎng)所和(hé)庫房(fáng)的(de)地理(lǐ)位置圖、平面圖

原件： 提供

複印件： 無需提供

是否電子材料： 提供

必要

申請人(rén)自備

9

委托他(tā)人(rén)辦理(lǐ)的(de)提交授權委托書(shū)

原件： 提供

複印件： 無需提供

是否電子材料： 提供

必要

申請人(rén)自備