今天,我們一起來(lái)看下(xià)河(hé)南(nán)省醫療器械廣告審查怎麽辦理(lǐ)?
醫療器械廣告審查申辦要求:
1、對(duì)于國産産品:本省行政區(qū)域内醫療器械生産企業生産的(de)産品申請醫療器械廣告批準文号的(de);
2、對(duì)于進口産品(包括港、澳、台生産的(de)産品):《醫療器械注冊登記表》中列明(míng)的(de)代理(lǐ)機構(人(rén))在本省行政區(qū)域内的(de)進口産品申請醫療器械廣告批準文号的(de);
3、醫療器械經營企業作爲申請人(rén)的(de),必須征得(de)醫療器械生産企業的(de)同意。
醫療器械廣告審查分(fēn)類:
投放醫療器械廣告首先要進行醫療器械廣告審查,醫療器械廣告審查主要分(fēn)三類:
1、醫療器械視頻(pín)廣告審查;
2、醫療器械音(yīn)頻(pín)廣告審查;
3、醫療器械圖文廣告審查。
醫療器械廣告審查申請材料:
1、廣告審查表;
2、廣告樣稿;
3、營業執照(zhào)彩色掃描件;
4、法人(rén)身份證彩色掃描件;
5、産品注冊證書(shū)/備案憑證、産品标準/産品技術要求及産品生産企業生産許可(kě)證;
6、注冊或者備案的(de)産品标簽及産品說明(míng)書(shū);
7、申請人(rén)的(de)生産許可(kě)證或經營許可(kě)證。