在淘寶京東銷售醫療器械沒辦理(lǐ)醫療器械廣審表被舉報,醫療器械廣審表通(tōng)常不是單指一個(gè)表格,而是藥監部門企業提交的(de)醫療器械廣告所下(xià)發的(de)醫療器械廣告準予許可(kě)決定書(shū),有了(le)這(zhè)個(gè)批文,企業就可(kě)以拿申請通(tōng)過的(de)廣告進行推廣或者宣傳了(le)。
醫療器械廣告審查表申請材料:
1. 廣告審查表
2. 與發布内容相一緻的(de)廣告樣件
3. 營業執照(zhào)
4. 聯系人(rén)的(de)身份證件
5. 醫療器械生産許可(kě)證/一類醫療器械生産備案表
6. 醫療器械經營許可(kě)證/第二類醫療器械經營備案憑證
7. 企業授權文件
8. 醫療器械注冊證書(shū)及其附件/一類醫療器械備案憑證
9. 注冊備案産品的(de)産品說明(míng)書(shū)、标簽
10. 廣告中涉及的(de)知識産權批準材料
11. 企業對(duì)所提供材料真實性的(de)聲明(míng)
醫療器械廣告審查表資料審查标準:
1、廣告審查表首頁申請人(rén)蓋公章(zhāng),各項目填寫完整,填寫内容與相應合法資質證明(míng)載明(míng)的(de)内容一緻,不可(kě)空項,不涉及事項要填寫“無”;“證明(míng)文件目錄”選填項目與實際提交材料相對(duì)應。
2、申請材料中的(de)複印件需注明(míng)“此複印件與原件一緻”,具體經辦人(rén)簽字并标注日期;逐份加蓋證件持有人(rén)公章(zhāng);。
3、實際使用(yòng)的(de)最小銷售藥品包裝(标簽)、說明(míng)書(shū)原件需粘貼在A4紙上,加蓋申請人(rén)騎縫章(zhāng);若實際包裝無法粘貼在A4紙上,應當附上A4紙打印的(de)完整包裝彩色圖片。
4、辦理(lǐ)人(rén)不是法定代表人(rén)本人(rén)的(de)還(hái)應提供《授權委托書(shū)》。