在醫療器械網絡推廣時(shí),要求提供廣審表,我們看下(xià)河(hé)南(nán)醫療器械廣審表辦理(lǐ)提交資料注意事項。
一、廣告審查表
二、需要的(de)廣告樣件要與發布内容一緻
三、申請人(rén)的(de)主體資格相關材料:
1、《營業執照(zhào)》
2、《醫療器械生産許可(kě)證》
3、《第一類醫療器械生産備案表》
4、《醫療器械經營許可(kě)證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》
5、授權文件:
(1)代理(lǐ)委托書(shū)
(2)申請人(rén)委托代理(lǐ)人(rén)的(de)主體資格材料
(3)法人(rén)身份證掃描件
(4)經辦人(rén)身份證掃描件
四、産品注冊備案材料:
1、《醫療器械注冊證》
2、注冊備案産品的(de)産品标簽和(hé)産品說明(míng)書(shū)
3、實際使用(yòng)的(de)産品标簽、說明(míng)書(shū)
4、産品技術要求附件
五、廣告中相關的(de)知識産權批複材料
1、商标注冊證明(míng)
2、專利文件
3、著作權文件和(hé)其他(tā)文件
4、近一次繳費清單
【醫療器械廣告審查準予許可(kě)決定書(shū)提交資料注意事項】
1、廣告審查表首頁申請人(rén)蓋公章(zhāng),各項目填寫完整,填寫内容與相應合法資質證明(míng)載明(míng)的(de)内容一緻,不可(kě)空項,不涉及事項要填寫“無”;“證明(míng)文件目錄”選填項目與實際提交材料相對(duì)應。
2、廣告樣件清晰、可(kě)辨,廣告批準文号不需要讀音(yīn),其他(tā)内容全部需要讀音(yīn)。
3、申請材料中的(de)所以的(de)複印件都需注明(míng)“此複印件與原件一緻”,具體經辦人(rén)簽字并标注日期;每一份都要加蓋證件本人(rén)公章(zhāng)。
4、實際使用(yòng)的(de)小銷售藥品包裝(标簽)、說明(míng)書(shū)原件需粘貼在A4紙上,加蓋申請人(rén)騎縫章(zhāng);若實際包裝無法粘貼在A4紙上,應當附上A4紙打印的(de)完整包裝彩色圖片。
5、如果在網上提交申報材料的(de),材料要每頁加蓋申報單位的(de)電子公章(zhāng),要求相關人(rén)員(yuán)簽名的(de)材料請在相應位置加蓋相關人(rén)員(yuán)電子簽章(zhāng)。
6、保證申請材料的(de)真實性:内容填寫要清晰、準确、完整,并且與申報材料一緻,蓋章(zhāng)齊全,法定代表人(rén)或企業負責人(rén)手簽名,且與廣告申請人(rén)營業執照(zhào)内容一緻;
我們實事求是給出客觀公正的(de)申報方案,歡迎客戶咨詢相關資質辦理(lǐ)服務,爲您提供專業的(de)解決方案。
資質辦理(lǐ)咨詢:I8O-392O-266O!最快(kuài)30個(gè)工作日内出證,歡迎客戶咨詢。