河(hé)南(nán)省如何辦理(lǐ)醫療器械廣告審批，醫療器械廣告應當經醫療器械生産企業或者進口醫療器械代理(lǐ)人(rén)所在地省、自治區(qū)、直轄市人(rén)民政府食品藥品監督管理(lǐ)部門審查批準，并取得(de)醫療器械廣告批準文件。

河(hé)南(nán)省辦理(lǐ)醫療器械廣告審批申請條件

1、申請人(rén)必須是具有合法資格的(de)藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用(yòng)途配方食品生産企業或者其授權的(de)進口代理(lǐ)人(rén)。

2、申請人(rén)可(kě)以授權其委托的(de)公民、法人(rén)或其他(tā)組織辦理(lǐ)廣告審批事宜。

河(hé)南(nán)省辦理(lǐ)醫療器械廣告審批申報材料

1、廣告審查表

2、醫療器械生産企業《營業執照(zhào)》

3、《醫療器械生産許可(kě)證》及其附件

4、申請人(rén)是醫療器械經營企業的(de)，應當提交醫療器械生産企業同意其作爲申請人(rén)的(de)證明(míng)文件原件和(hé)《醫療器械經營企業許可(kě)證》、《營業執照(zhào)》複印件

5、代辦人(rén)代爲申辦醫療器械廣告批準文号的(de)，應當提交加蓋申請人(rén)公章(zhāng)的(de)“授權委托書(shū)”

6、醫療器械産品注冊證書(shū)（含《醫療器械注冊證》及其附件

7、申請進口醫療器械廣告批準文号的(de)，應當提供《醫療器械注冊證》中列明(míng)的(de)代理(lǐ)人(rén)或境外醫療器械生産企業在境内設立的(de)組織機構的(de)主體資格證明(míng)文件複印件

8、經備案的(de)醫療器械産品使用(yòng)說明(míng)書(shū)

9、經備案的(de)醫療器械産品标準

10、廣告中涉及醫療器械注冊商标、專利、認證内容的(de)，應當提交有效證明(míng)文件的(de)複印件及用(yòng)以确認廣告内容真實性的(de)證明(míng)文件

11、申報資料真實性承諾書(shū)