今天，我們看下(xià)鄭州三類醫療器械經營許可(kě)證辦理(lǐ)需要哪些材料，辦理(lǐ)醫療器械第三類許可(kě)證需要的(de)材料。

經營一類醫療器械不用(yòng)辦證，隻要有工商登記即可(kě)。

經營二類醫療器械需要市局備案，發備案憑證。

經營三類醫療器械需要市局許可(kě)，發許可(kě)證。

 

法定代表人(rén)辦理(lǐ)醫療器械第三類許可(kě)證需要哪些材料？

一、醫療器械經營許可(kě)申請表。

二、營業執照(zhào)。

三、法定代表人(rén)企業負責人(rén)、質量負責人(rén)的(de)身份證明(míng)、學曆或者職稱證明(míng)複印件。

四、組織機構與部門設置說明(míng)。

五、經營範圍經營方式說明(míng)。

六、經營場(chǎng)所庫房(fáng)地址的(de)地理(lǐ)位置圖、平面圖、房(fáng)屋産權證明(míng)文件或者租賃協議(yì)附房(fáng)屋産權證明(míng)文件複印件。倉庫委托第三方的(de)需要第三方委托倉儲協議(yì)。

七、經營設施設備目錄。

八、經營質量管理(lǐ)制度、工作程序等文件目錄。

九、經辦人(rén)授權證明(míng)承諾書(shū)。

《醫療器械經營許可(kě)證》必須網上申報，現場(chǎng)考核後通(tōng)過，個(gè)體工商戶是不允許辦理(lǐ)醫療器械經營許可(kě)證，所以需要滿足一定的(de)條件才可(kě)以辦理(lǐ)醫療器械第三類許可(kě)證。

我司辦理(lǐ)區(qū)域爲鄭州市轄區(qū)、縣級市、縣：

金水(shuǐ)區(qū)、二七區(qū)、中原區(qū)、管城(chéng)回族區(qū)、惠濟區(qū)、航空港區(qū)、鄭東新區(qū)、經開區(qū)、高(gāo)新區(qū)、上街(jiē)區(qū)、鞏義市、新鄭市、登封市、荥陽市、新密市、中牟縣。

資質辦理(lǐ)咨詢：I8O-392O-266O！