一、人(rén)員(yuán)培訓資料

（一）年度培訓計劃

（二）新上崗人(rén)員(yuán)崗前培訓資料

（三）人(rén)員(yuán)繼續培訓資料

（四）培訓資料包括培訓記錄、培訓筆記、考核試卷

（五）培訓内容包括：《中華人(rén)民共和(hé)國藥品管理(lǐ)法》《中華人(rén)民共和(hé)國藥品管理(lǐ)法實施條例》《藥品經營質量管理(lǐ)規範》《藥品流通(tōng)監督管理(lǐ)辦法》《藥品網絡銷售監督管理(lǐ)辦法》、國家有專門管理(lǐ)要求的(de)藥品相關内容、冷(lěng)藏藥品相關内容、中藥飲片相關内容、藥品拆零相關内容

二、健康檔案

三、質量管理(lǐ)體系文件

《藥品經營質量管理(lǐ)規範》要求：

第一百三十五條藥品零售質量管理(lǐ)制度應當包括以下(xià)内容：

（一）藥品采購(gòu)、驗收、陳列、銷售等環節的(de)管理(lǐ)，設置庫房(fáng)的(de)還(hái)應當包括儲存、養護的(de)管理(lǐ)；

（二）供貨單位和(hé)采購(gòu)品種的(de)審核；

（三）處方藥銷售的(de)管理(lǐ)；

（四）藥品拆零的(de)管理(lǐ)；

（五）特殊管理(lǐ)的(de)藥品和(hé)國家有專門管理(lǐ)要求的(de)藥品的(de)管理(lǐ)；

（六）記錄和(hé)憑證的(de)管理(lǐ)；

（七）收集和(hé)查詢質量信息的(de)管理(lǐ)；

（八）質量事故、質量投訴的(de)管理(lǐ)；

（九）中藥飲片處方審核、調配、核對(duì)的(de)管理(lǐ)；

（十）藥品有效期的(de)管理(lǐ)；

（十一）不合格藥品、藥品銷毀的(de)管理(lǐ)；

（十二）環境衛生、人(rén)員(yuán)健康的(de)規定；

（十三）提供用(yòng)藥咨詢、指導合理(lǐ)用(yòng)藥等藥學服務的(de)管理(lǐ)；

（十四）人(rén)員(yuán)培訓及考核的(de)規定；

（十五）藥品不良反應報告的(de)規定；

（十六）計算(suàn)機系統的(de)管理(lǐ)；

（十七）藥品追溯的(de)規定；

（十八）其他(tā)應當規定的(de)内容。

第一百三十六條企業應當明(míng)确企業負責人(rén)、質量管理(lǐ)、采購(gòu)、驗收、營業員(yuán)以及處方審核、調配等崗位的(de)職責，設置庫房(fáng)的(de)還(hái)應當包括儲存、養護等崗位職責。

第一百三十八條藥品零售操作規程應當包括：

（一）藥品采購(gòu)、驗收、銷售；

（二）處方審核、調配、核對(duì)；

（三）中藥飲片處方審核、調配、核對(duì)；

（四）藥品拆零銷售；

（五）特殊管理(lǐ)的(de)藥品和(hé)國家有專門管理(lǐ)要求的(de)藥品的(de)銷售；

（六）營業場(chǎng)所藥品陳列及檢查；

（七）營業場(chǎng)所冷(lěng)藏藥品的(de)存放；

（八）計算(suàn)機系統的(de)操作和(hé)管理(lǐ)；

（九）設置庫房(fáng)的(de)還(hái)應當包括儲存和(hé)養護的(de)操作規程。

第一百三十九條 企業應當建立藥品采購(gòu)、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理(lǐ)等相關記錄，做(zuò)到真實、完整、準确、有效和(hé)可(kě)追溯。