今天,我們了(le)解下(xià)新密三類醫療器械許可(kě)證辦理(lǐ),辦理(lǐ)三類醫療器械經營許可(kě)證需要以下(xià)資料:
1. 公司營業執照(zhào),經營範圍必須包括醫療器械相關内容。
2. 辦公室和(hé)倉庫的(de)租賃合同和(hé)租賃合同備案證明(míng)或房(fáng)産證複印件。需要注意的(de)是,房(fáng)屋性質不能是住宅。
3. 公司法人(rén)、企業負責人(rén)的(de)證和(hé)畢業證複印件、電話(huà)和(hé)郵箱等信息。法人(rén)可(kě)以沒有畢業證,但如果是一個(gè)人(rén)同時(shí)擔任法人(rén)和(hé)企業負責人(rén),則需要提供畢業證。
4. 質量負責人(rén)的(de)5F證和(hé)畢業證複印件。質量負責人(rén)必須具備醫療器械相關專業的(de)學曆,并有三年以上工作經驗。
5. 提供質量負責人(rén)前三年工作的(de)證明(míng)文件。
6. 提供驗收、銷售、倉儲、計算(suàn)機管理(lǐ)員(yuán)等人(rén)員(yuán)的(de)身份證和(hé)畢業證複印件,專業不限。
7. 提供計算(suàn)機購(gòu)銷、管理(lǐ)軟件的(de)首頁和(hé)簡介等資料。
以上是辦理(lǐ)三類醫療器械所需的(de)資料。如果您需要幫助,請聯系我們。