今天,我們一起來(lái)看下(xià)河(hé)南(nán)如何辦理(lǐ)醫療器械網絡交易服務第三方平台備案?根據《醫療器械網絡銷售監督管理(lǐ)辦法》,醫療器械網絡交易服務第三方平台提供者,是指在醫療器械網絡交易中僅提供網頁空間、虛拟交易場(chǎng)所、交易規則、交易撮合、電子訂單等交易服務,供交易雙方或者多(duō)方開展交易活動,不直接參與醫療器械銷售的(de)企業。如我們常見的(de)天貓、京東等電商平台。
辦理(lǐ)醫療器械網絡交易服務第三方平台備案需要準備哪些資料呢(ne)?
1. 醫療器械網絡交易服務第三方平台備案表
2. 法定代表人(rén)或者主要負責人(rén)、醫療器械質量安全管理(lǐ)人(rén)身份證(如已有電子證照(zhào)/共享數據,則可(kě)免提交)
3. 營業執照(zhào)(如已有電子證照(zhào)/共享數據,則可(kě)免提交)
4. 組織機構與部門設置說明(míng)
5. 辦公場(chǎng)所地理(lǐ)位置圖、房(fáng)屋産權證明(míng)文件或者租賃協議(yì)(附房(fáng)屋産權證明(míng)文件)
6. 電信業務經營許可(kě)證或者非經營性互聯網信息服務備案說明(míng)
7. 互聯網藥品信息服務資格證書(shū)(如已有電子證照(zhào)/共享數據,則可(kě)免提交)
8. 醫療器械網絡交易服務質量管理(lǐ)等制度文件目錄(至少包含:入駐平台的(de)企業核實登記、質量安全監測、交易安全保障、網絡銷售違法行爲制止及報告、嚴重違法行爲平台服務停止、安全投訴舉報處理(lǐ)、消費者權益保護、質量安全信息公告等管理(lǐ)制度文件,以及與入駐平台的(de)企業簽訂入駐協議(yì)範本)
9. 網站或者網絡客戶端應用(yòng)程序基本情況介紹和(hé)功能說明(míng)。