今天，我們一起來(lái)看下(xià)醫療器械廣告審查表辦理(lǐ)，《中華人(rén)民共和(hé)國廣告法》（中華人(rén)民共和(hé)國主席令第22号）第四十六條 發布醫療、藥品、醫療器械、農藥、獸藥和(hé)保健食品廣告，以及法律、行政法規規定應當進行審查的(de)其他(tā)廣告，應當在發布前由有關部門（以下(xià)稱廣告審查機關）對(duì)廣告内容進行審查；未經審查，不得(de)發布。

河(hé)南(nán)醫療器械廣告審查表需提交的(de)材料：

提交《醫療器械廣告審查表》一式五份，并附與實際廣告發布内容相一緻的(de)樣稿和(hé)廣告申請的(de)電子文件(包括：XML文件格式、JPG文件格式、MP3音(yīn)頻(pín)格式或MP4視頻(pín)格式)；

申請人(rén)及生産者的(de)營業執照(zhào)、《組織機構代碼證書(shū)》複印件，《醫療器械生産許可(kě)證》或者《醫療器械經營許可(kě)證》複印件,醫療器械産品注冊證及醫療器械注冊登記表；食品藥品監督管理(lǐ)部門批準的(de)産品使用(yòng)說明(míng)書(shū)、标簽和(hé)實際使用(yòng)的(de)包裝；,醫療器械廣告涉及産品質量标準、商标、專利内容的(de)，必須提交相關證明(míng)文件的(de)複印件；(如不涉及，無需提交) ,企業申報材料時(shí)經辦人(rén)不是法定代表人(rén)或企業負責人(rén)的(de)，應提交《法定代表人(rén)授權委托書(shū)》及被委托人(rén)身份證複印件(核原件)。

申請人(rén)分(fēn)别爲下(xià)列情況的(de)，還(hái)應提供以下(xià)相關資料：,.申請人(rén)是醫療器械經營企業的(de)，應當提交醫療器械生産企業同意其作爲申請人(rén)的(de)證明(míng)文件原件；,代辦人(rén)代爲申辦醫療器械廣告批準文号的(de)，應當提交申請人(rén)的(de)委托書(shū)原件和(hé)代辦人(rén)的(de)營業執照(zhào)複印件等主體資格證明(míng)文件。

河(hé)南(nán)醫療器械廣告審查表責任事項依據：

受理(lǐ)責任：公示應當提交的(de)材料，一次性告知補正材料，已發受理(lǐ)或不予受理(lǐ)（不予許可(kě)應當理(lǐ)由）。

審查責任：審查企業申報材料；

決定責任：作出行政許可(kě)或者不予許可(kě)決定，法定告知（不予許可(kě)的(de)應當書(shū)面告知理(lǐ)由）。

送達責任：準予許可(kě)的(de)，制發許可(kě)證書(shū)或批件，送達并信息公開。

監管責任：建立實施監督檢查的(de)運行機制和(hé)管理(lǐ)制度，并開展定期和(hé)不定期檢查，依法采取相關處置措施。

其他(tā)法律法規規章(zhāng)文件規定應履行的(de)責任。

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