今天，我們一起來(lái)看下(xià)鄭州《第二類醫療器械經營備案憑證》需提交材料及辦理(lǐ)流程，醫療器械相關專業：指機械、工程、電子、醫學、藥學、護理(lǐ)學、生物(wù)、化(huà)學、檢驗、物(wù)理(lǐ)、計算(suàn)機、數學、材料、自動化(huà)、藥械貿易、藥械市場(chǎng)營銷、藥械信息等專業。臨床醫學專業：指臨床醫學（含醫療專業）、中醫學、中西醫結合專業。

鄭州《第二類醫療器械經營備案憑證》申請需提交材料：

1、營業執照(zhào)複印件；

2、法定代表人(rén)、企業負責人(rén)、質量負責人(rén)的(de)身份證明(míng)、學曆或者職稱證明(míng)複印件；

3、組織機構與部門設置說明(míng)；

4、經營範圍、經營方式說明(míng)；

5、經營場(chǎng)所、庫房(fáng)地址的(de)地理(lǐ)位置圖、平面圖、房(fáng)屋産權證明(míng)文件或者租賃協議(yì)（附房(fáng)屋産權證明(míng)文件）複印件、不在拆遷範圍證明(míng)；

6、經營設施、設備目錄；

7、經營質量管理(lǐ)制度、工作程序等文件目錄；

8、計算(suàn)機信息管理(lǐ)系統基本情況介紹和(hé)功能說明(míng)；

9、經辦人(rén)授權證明(míng)；

10、經營許可(kě)補發遺失聲明(míng)；（新開辦企業不需要）；

11、簽字并加蓋公章(zhāng)的(de)申請表掃描版；

12、其他(tā)證明(míng)材料

審核通(tōng)過後，即可(kě)向市局行政服務大(dà)廳遞交紙質材料，市局窗(chuāng)口現場(chǎng)發證。

我司辦理(lǐ)區(qū)域爲鄭州市轄區(qū)、縣級市、縣：

金水(shuǐ)區(qū)、二七區(qū)、中原區(qū)、管城(chéng)回族區(qū)、惠濟區(qū)、航空港區(qū)、鄭東新區(qū)、經開區(qū)、高(gāo)新區(qū)、上街(jiē)區(qū)、鞏義市、新鄭市、登封市、荥陽市、新密市、中牟縣。

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