今天,我們一起來(lái)看下(xià)鄭州第二類醫療器械經營備案怎麽辦理(lǐ),鄭州市轄區(qū)内從事第二類醫療器械經營活動的(de),經營企業應當向所在地設區(qū)的(de)市級負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門備案。
新辦《第二類醫療器械經營備案憑證》應提交的(de)資料
序号 | 材料名稱 | 材料要求 | 材料必要性 | 來(lái)源渠道 |
1 | 醫療器械經營備案申請表 | 原件: 提供 複印件: 無需提供 是否電子材料: 提供 | 必要 | 申請人(rén)自備 |
2 | 法定代表人(rén)(企業負責人(rén))、質量負責人(rén)身份證明(míng)、學曆或者職稱相關材料複印件 | 原件: 無需提供 複印件: 提供 是否電子材料: 提供 | 必要 | 申請人(rén)自備 |
3 | 企業組織機構與部門設置 | 原件: 提供 複印件: 無需提供 是否電子材料: 提供 | 必要 | 申請人(rén)自備 |
4 | 醫療器械經營範圍、經營方式 | 原件: 提供 複印件: 無需提供 是否電子材料: 提供 | 必要 | 申請人(rén)自備 |
5 | 企業營業場(chǎng)所房(fáng)屋産權或使用(yòng)權證明(míng) | 原件: 無需提供 複印件: 提供 是否電子材料: 提供 | 必要 | 申請人(rén)自備 |
6 | 主要經營設施、設備目錄 | 原件: 提供 複印件: 無需提供 是否電子材料: 提供 | 必要 | 申請人(rén)自備 |
7 | 經營質量管理(lǐ)制度、工作程序文件目錄 | 原件: 提供 複印件: 無需提供 是否電子材料: 提供 | 必要 | 申請人(rén)自備 |
8 | 經營場(chǎng)所和(hé)庫房(fáng)的(de)地理(lǐ)位置圖、平面圖 | 原件: 提供 複印件: 無需提供 是否電子材料: 提供 | 必要 | 申請人(rén)自備 |
9 | 委托他(tā)人(rén)辦理(lǐ)的(de)提交授權委托書(shū) | 原件: 提供 複印件: 無需提供 是否電子材料: 提供 | 必要 | 申請人(rén)自備 |