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河(hé)南(nán)省第二類醫療器械經營備案怎麽辦理(lǐ)

文章(zhāng)來(lái)源: 銘鼎科技   更新時(shí)間:2023-07-07 12:08:39  

今天我們一起來(lái)看下(xià)河(hé)南(nán)省第二類醫療器械經營備案怎麽辦理(lǐ)?


第二類醫療器械經營備案申請資料:


1、營業執照(zhào)


2、法定代表人(rén)、企業負責人(rén)、質量負責人(rén)的(de)身份證明(míng)、學曆或者職稱證明(míng)


3、組織機構與部門設置說明(míng)


4、經營範圍、經營方式說明(míng)


5、經營場(chǎng)所、庫房(fáng)地址的(de)地理(lǐ)位置圖、平面圖、房(fáng)屋産權證明(míng)文件或者租賃協議(yì)(附房(fáng)屋産權證明(míng)文件)


6、經營設施、設備目錄


7、經營質量管理(lǐ)制度、工作程序等文件目錄


8、鼓勵使用(yòng)計算(suàn)機信息管理(lǐ)系統


9、經辦人(rén)授權證明(míng)


10、簽字并加蓋公章(zhāng)的(de)申請表掃描版


11、其他(tā)證明(míng)材料



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