爲進一步落實藥品網絡交易第三方平台和(hé)藥品網絡銷售企業主體責任，規範藥品網絡經營和(hé)服務行爲，保障公衆用(yòng)藥質量安全，根據《中華人(rén)民共和(hé)國藥品管理(lǐ)法》《藥品網絡銷售監督管理(lǐ)辦法》等法律法規，結合我省實際，我局制定了(le)《藥品網絡交易第三方平台主體責任清單》《藥品批發企業（含藥品上市許可(kě)持有人(rén)）網絡銷售主體責任清單》《藥品零售企業網絡銷售主體責任清單》，現予以發布。

    特此公告。

 

  附件：1. 藥品網絡交易第三方平台主體責任清單

2. 藥品批發企業（含藥品上市許可(kě)持有人(rén)）網絡銷售主體責任清單

3. 藥品零售企業網絡銷售主體責任清單

 

                             

                                                海南(nán)省藥品監督管理(lǐ)局

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   （此件主動公開）

藥品批發企業（含藥品上市許可(kě)持有人(rén)）網絡銷售主體責任清單
序号	分(fēn)類	責任事項	法律法規依據
1	誠信要求	應當遵守《中華人(rén)民共和(hé)國藥品管理(lǐ)法》《藥品網絡銷售監督管理(lǐ)辦法》《藥品經營質量管理(lǐ)規範》等法律、法規、規章(zhāng)規定，依法誠信守信，保障藥品質量安全。	《藥品網絡銷售監督管理(lǐ)辦法》第四條
2	資質要求	應當取得(de)《藥品經營許可(kě)證》，并按照(zhào)經批準的(de)經營方式和(hé)範圍經營。爲藥品上市許可(kě)持有人(rén)的(de)，僅能銷售其取得(de)藥品注冊證書(shū)的(de)藥品。	《中華人(rén)民共和(hé)國藥品管理(lǐ)法》第五十一條，《藥品網絡銷售監督管理(lǐ)辦法》第八條
3	報告要求	應當向省級藥品監督管理(lǐ)部門報告企業名稱、網站名稱、應用(yòng)程序名稱、IP地址、域名、藥品生産許可(kě)證或者藥品經營許可(kě)證等信息。信息發生變化(huà)的(de)，應當在10個(gè)工作日内報告。	《藥品網絡銷售監督管理(lǐ)辦法》第十一條第二款
4	制度管理(lǐ)	應當建立并實施藥品質量安全管理(lǐ)、風險控制、藥品追溯、儲存配送管理(lǐ)、不良反應報告、投訴舉報處理(lǐ)等制度。	《藥品網絡銷售監督管理(lǐ)辦法》第十條
5	信息管理(lǐ)	應當采取有效措施保證交易全過程信息真實、準确、完整和(hé)可(kě)追溯，并遵守國家個(gè)人(rén)信息保護的(de)有關規定。展示的(de)藥品相關信息應當真實、準确、合法。	《藥品網絡銷售監督管理(lǐ)辦法》第五條
		應當在網站首頁或者經營活動的(de)主頁面顯著位置，持續公示其藥品生産或者經營許可(kě)證信息，上述信息發生變化(huà)的(de)，應當在10個(gè)工作日内予以更新。	《藥品網絡銷售監督管理(lǐ)辦法》第十二條
		應當完整保存供貨企業資質文件、電子交易等記錄。相關記錄保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿後1年。	《藥品網絡銷售監督管理(lǐ)辦法》第十五條第二款
6	銷售管理(lǐ)	嚴禁通(tōng)過網絡銷售《藥品網絡銷售禁止清單》中所列藥品。	《中華人(rén)民共和(hé)國藥品管理(lǐ)法》第六十一條，《藥品網絡銷售監督管理(lǐ)辦法》第八條第二款
7	風險管理(lǐ)	藥品網絡銷售企業對(duì)存在質量問題或安全隐患的(de)藥品，應當依法采取相應的(de)風險控制措施，并及時(shí)在網站首頁或者經營活動主頁面公開相應信息。	《藥品網絡銷售監督管理(lǐ)辦法》第十六條
		出現突發公共衛生事件或者其他(tā)嚴重威脅公衆健康的(de)緊急事件時(shí)應當遵守國家有關應急處置規定，依法采取相應的(de)控制和(hé)處置措施。	《藥品網絡銷售監督管理(lǐ)辦法》第二十四條第一款
8	藥品召回管理(lǐ)	藥品上市許可(kě)持有人(rén)依法召回藥品的(de)，應當積極予以配合。	《藥品網絡銷售監督管理(lǐ)辦法》第二十四條第二款
9	接受監督管理(lǐ)	接受藥品監督管理(lǐ)部門對(duì)本單位的(de)監督檢查，應予以配合。	《中華人(rén)民共和(hé)國藥品管理(lǐ)法》第九十九條第一款，《藥品網絡銷售監督管理(lǐ)辦法》第二十六條