醫療器械廣告審查表申請材料

1. 廣告審查表

2. 與發布内容相一緻的(de)廣告樣件

3. 營業執照(zhào)

4. 聯系人(rén)的(de)身份證件

5. 醫療器械生産許可(kě)證/第一類醫療器械生産備案表

6. 醫療器械經營許可(kě)證/第二類醫療器械經營備案憑證

7. 企業授權文件

8. 醫療器械注冊證書(shū)及其附件/第一類醫療器械備案憑證

9. 注冊備案産品的(de)産品說明(míng)書(shū)、标簽

10. 廣告中涉及的(de)知識産權批準材料

11. 企業對(duì)所提供材料真實性的(de)聲明(míng)

醫療器械廣告審查表資料審查标準：

1、廣告審查表首頁申請人(rén)蓋公章(zhāng)，各項目填寫完整，填寫内容與相應合法資質證明(míng)載明(míng)的(de)内容一緻，不可(kě)空項，不涉及事項要填寫“無”；“證明(míng)文件目錄”選填項目與實際提交材料相對(duì)應。

2、申請材料中的(de)複印件需注明(míng)“此複印件與原件一緻”，具體經辦人(rén)簽字并标注日期；逐份加蓋證件持有人(rén)公章(zhāng)；。

3、實際使用(yòng)的(de)最小銷售藥品包裝（标簽）、說明(míng)書(shū)原件需粘貼在A4紙上，加蓋申請人(rén)騎縫章(zhāng)；若實際包裝無法粘貼在A4紙上，應當附上A4紙打印的(de)完整包裝彩色圖片。

4、辦理(lǐ)人(rén)不是法定代表人(rén)本人(rén)的(de)還(hái)應提供《授權委托書(shū)》。