二類醫療器械是指在使用(yòng)中具有一定風險性，需要對(duì)其使用(yòng)實施安全和(hé)有效性管理(lǐ)的(de)醫療器械。這(zhè)類醫療器械的(de)管理(lǐ)和(hé)監管相對(duì)比一類醫療器械更嚴格。二類醫療器械可(kě)能涉及到人(rén)體結構和(hé)功能的(de)治療或診斷，需要進一步審查以确保其安全性和(hé)有效性。

二類醫療器械的(de)例子包括但不限于：

1. 麻醉設備

2. 血壓計

3. 電子溫度計

4. 超聲波診斷設備

5. 高(gāo)頻(pín)電刀(dāo)

6. 呼吸機

7. 手術顯微鏡

二類醫療器械在獲得(de)上市許可(kě)之前，需要進行更多(duō)的(de)實驗和(hé)檢測，比如臨床試驗，以确保其安全可(kě)靠。各國對(duì)醫療器械的(de)分(fēn)類标準可(kě)能有所不同，但大(dà)緻會按照(zhào)上述概念進行規定。