焦作初創醫療器械經營企業想入行，需要先向市藥監部門申請醫療器械經營許可(kě)證。

一、拟辦理(lǐ)醫療器械經營許可(kě)證的(de)注冊、倉儲場(chǎng)地的(de)有關證明(míng)（地理(lǐ)位置圖、房(fáng)屋平面圖、産權證明(míng)或出租方的(de)産權證及租賃協議(yì)的(de)複印件）

（1）醫療器械經營許可(kě)證地址、經營地址與注冊地址應當一緻。

（2）開辦提供免費體驗方式從事醫療器械經營活動的(de)企業，其經營、倉儲、體驗場(chǎng)地必須爲商業性質；開辦其它企業的(de)經營、倉儲場(chǎng)地不得(de)設置在居民住宅房(fáng)（能提供現實際用(yòng)途已發生改變的(de)證明(míng)文件除外）。證明(míng)文件需房(fáng)産主管部門或鄉、鎮、街(jiē)道以上人(rén)民政府出具。

（3）一般醫療器械經營企業用(yòng)于醫療器械的(de)經營場(chǎng)所面積不小于20平方米，用(yòng)于醫療器械的(de)倉儲場(chǎng)所面積不小于20平方米。如不設倉庫的(de)，應有充分(fēn)的(de)理(lǐ)由（書(shū)面報告）。

二、提供免費體驗方式從事醫療器械經營許可(kě)證規定活動的(de)企業：體驗場(chǎng)所的(de)面積不計入上述規定的(de)經營場(chǎng)所或倉庫的(de)面積。

三、軟性角膜接觸鏡及護理(lǐ)液零售企業：經營場(chǎng)地總面積不低于40平方米，設置有隐形眼鏡專用(yòng)櫃台、檢查室、驗光(guāng)室和(hé)配戴室（包括洗手池、烘手器和(hé)紫外線消毒燈），各室之間應有明(míng)顯區(qū)域劃分(fēn)和(hé)标識，并有良好的(de)環境及衛生條件，配戴器具專人(rén)專用(yòng)，不得(de)混合使用(yòng)。

驗配助聽(tīng)器企業：驗配場(chǎng)地總面積不低于25平方米，設置有接待室、醫學檢查室、聽(tīng)力測試室等，并有良好的(de)環境及衛生條件。

四、提供免費體驗方式從事醫療器械經營活動的(de)企業應做(zuò)到：經營、倉儲、體驗場(chǎng)所獨立分(fēn)隔、嚴格分(fēn)開；體驗場(chǎng)所空氣流通(tōng)良好，裝有紫外線燈并每天消毒；體驗場(chǎng)所醒目位置張貼至少放大(dà)2倍以上的(de)《醫療器械經營許可(kě)證》、《醫療器械産品注冊證》、《醫療器械注冊登記表》複印件文本，不得(de)張貼、懸挂與其所經營産品無關的(de)各類宣傳物(wù)品，包括感謝信、錦旗、中醫教學挂圖等。