二類醫療器械經營隻需要到當地藥監部門進行經營備案，鼓勵從事第一類、第二類醫療器械經營的(de)企業建立符合醫療器械經營質量管理(lǐ)制度要求的(de)計算(suàn)機信息管理(lǐ)系統。

二類醫療器械經營備案所需資料:

1.《二類醫療器械備案申請書(shū)》

2.工商營業執照(zhào)或預先核準名稱通(tōng)知書(shū);

3.法定代表人(rén)身份證明(míng);

4.3名醫學專業人(rén)員(yuán)身份、職稱證明(míng);

5.經營場(chǎng)所、庫房(fáng)地址的(de)地理(lǐ)位置圖、平面圖、房(fáng)屋産權證明(míng)文件或者租賃協議(yì);

5.産品經營目錄表;

6.産品合格證書(shū);

7.上家購(gòu)銷合同、進貨渠道;

8.食品藥品監督管理(lǐ)部門門要求的(de)其他(tā)材料。

二類醫療器械經營備案有效期:參考醫療器械經營許可(kě)證，有效期爲五年。

我司辦理(lǐ)區(qū)域爲鄭州市轄區(qū)、縣級市、縣：

金水(shuǐ)區(qū)、二七區(qū)、中原區(qū)、管城(chéng)回族區(qū)、惠濟區(qū)、航空港區(qū)、鄭東新區(qū)、經開區(qū)、高(gāo)新區(qū)、上街(jiē)區(qū)、鞏義市、新鄭市、登封市、荥陽市、新密市、中牟縣。

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