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鄭州開一家藥店(diàn)如何辦理(lǐ)藥品經營許可(kě)證

文章(zhāng)來(lái)源: 銘鼎科技   更新時(shí)間:2023-10-25 14:21:09  

今天,我們了(le)解下(xià)鄭州開一家藥店(diàn)如何辦理(lǐ)藥品經營許可(kě)證,有老闆準備開一家藥店(diàn),需要辦理(lǐ)藥品經營許可(kě)證,他(tā)不知道怎麽辦理(lǐ),辦理(lǐ)流程是什(shén)麽?需要什(shén)麽資料?


申領《藥品經營許可(kě)證》的(de)條件:


1具有保證所經營藥品質量的(de)規章(zhāng)制度;


2具有依法經過資格認定的(de)藥學技術人(rén)員(yuán);


3經營處方藥、甲類非處方藥的(de)藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他(tā)依法經過資格認定的(de)藥學技術人(rén)員(yuán)。質量負責人(rén)應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理(lǐ)工作經驗。


4經營乙類非處方藥的(de)藥品零售企業,以及農村(cūn)鄉鎮以下(xià)地區(qū)設立藥品零售企業的(de),應當按照(zhào)《藥品管理(lǐ)法實施條例》第15條的(de)規定配備業務人(rén)員(yuán),有條件的(de)應當配備執業藥師。企業營業時(shí)間,以上人(rén)員(yuán)應當在崗。


5企業、企業法定代表人(rén)、企業負責人(rén)、質量負責人(rén)無《藥品管理(lǐ)法》第75條、第82條規定情形的(de);


6具有與所經營藥品相适應的(de)營業場(chǎng)所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他(tā)商業企業内設立零售藥店(diàn)的(de),必須具有獨立的(de)區(qū)域;


7具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的(de)能力,并能保證24小時(shí)供應。藥品零售企業應備有的(de)國家基本藥物(wù)品種數量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)部門結合當地具體情況确定。


申請藥品經營許可(kě)證所需資料


1藥品經營許可(kě)證申請表。


2營業場(chǎng)所、倉庫平面布置圖及房(fáng)屋産權或使用(yòng)權證明(míng)。


3依法經過資格認定的(de)藥學專業技術人(rén)員(yuán)資格證書(shū)(核驗原件)及聘書(shū)。


4拟辦企業質量管理(lǐ)文件及倉儲設施、設備目錄

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